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重要通知:实验动物新国标7月1日起正式实施!

重要通知:实验动物新国标7月1日起正式实施!

  • 分类:药械资讯
  • 作者:苏红鸽
  • 来源:GMC-技术服务部
  • 发布时间:2023-07-05 15:30
  • 访问量:

【概要描述】2022年12月29日国家标准化管理委员会与国家市场监督管理总局共同发布GB14922-2022 《实验动物 微生物、寄生虫等级及监测》,将于2023年7月1日起正式开始实施。新国标代替GB 14922.1-2001 和GB 14922.2-2011,合并实验动物微生物和寄生虫等级及监测要求,共修订17点,其中涉及实验动物包括大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和猴。

重要通知:实验动物新国标7月1日起正式实施!

【概要描述】2022年12月29日国家标准化管理委员会与国家市场监督管理总局共同发布GB14922-2022 《实验动物 微生物、寄生虫等级及监测》,将于2023年7月1日起正式开始实施。新国标代替GB 14922.1-2001 和GB 14922.2-2011,合并实验动物微生物和寄生虫等级及监测要求,共修订17点,其中涉及实验动物包括大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和猴。

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  • 作者:苏红鸽
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重要通知:实验动物新国标71日起正式实施

20221229日国家标准化管理委员会与国家市场监督管理总局共同发布GB14922-2022 《实验动物 微生物、寄生虫等级及监测》,将于202371日起正式开始实施。新国标代替GB 14922.1-2001 GB 14922.2-2011,合并实验动物微生物和寄生虫等级及监测要求,共修订17点,其中涉及实验动物包括大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和猴。

 

 

 

 

 
 

 

随着科学家对病原体的认知不断加深,实验动物排查标准在逐步更新。国家标准作为我国实验动物管理的重要参考依据和技术指导。此次更新有哪些新变化?表1、表2以大小鼠为例,让我们一起来了解一下吧

1 大小鼠SPF新旧国标检测项目数量对比

 

小鼠SPF

大鼠SPF

 

必须检测项

必须+必要检测项

必须检测项

必须+必要检测项

旧国标

19

33

21

29

新国标

17

28

19

25

2 大小鼠SPF新旧国标检测项目内容对比

更新类型

项目

修改

等级概念

大小鼠清洁级

取消此级别

细菌

金黄色葡萄球菌

必须改为必要时检测

啮齿柠檬酸菌

大肠埃希菌O115aC:K(B)更改位啮齿柠檬酸杆菌

假结核耶尔森菌等

取消假结核耶尔森菌、小肠结肠炎耶尔森菌、皮肤病原真菌

肺孢子菌属

卡氏肺孢子虫更改为肺孢子菌属

病毒

鼠痘病毒

必须改为必要时检测

小鼠腺病毒

取消小鼠腺病毒

大鼠冠状病毒

必须改为必要时检测

大鼠涎泪腺炎病毒

必须改为必要时检测

寄生虫

兔脑原虫

取消兔脑原虫

免疫缺陷鼠

牛棒状杆菌

增加为免疫缺陷鼠检测项目

小鼠诺如病毒

增加为免疫缺陷鼠检测项目

(详见GB14922-2022

 
 

本次国标最主要的修订内容就是取消清洁级动物这一概念和等级划分,同时从总量上减少了原国标中无特定病原体(SPF)级动物检测的微生物数量,并减少了必检项目。同时,针对免疫缺陷小鼠增加了两个检测项目。

NO.1为什么增加牛棒状杆菌和小鼠诺如病毒为免疫缺陷鼠检测项目?

答:两者均为免疫缺陷动物常见易感病原体定期排查,有助于监测、管理免疫缺陷动物的健康

(1) 牛棒状杆菌:裸鼠易感性更高,影响主要表现在体质量减轻、摄水量增加、移植物生长缓慢、对化疗敏感性增加等[1,2]传播迅速,且难清除,对饲养免疫缺陷鼠的动物设施有很大隐患。

(2) 小鼠诺如病毒:目前实验小鼠中感染率较高的病毒一些特定品系的动物,感染诺如病毒后可表现为消瘦、腹泻及死亡,死亡率高。免疫正常或缺陷小鼠通过排泄物持续排出病毒数月,对其他健康动物造成威胁[3]

NO.2为什么将卡氏肺孢子虫更改为肺孢子菌属?

答:长期以来人们一直认为卡氏肺孢子虫(Pneumocystis carinii,Pc)是一种原虫是引起人体"卡氏肺孢子虫肺炎"(Pneumocystis carinii pneumonia,PCP)的病原体。20世纪80年代末的分子生物学和生物化学的研究结果证实它属于真菌[4,5]2001年,机会性原生生物国际研讨会上,科学家们一致通过重新修改命名,由肺孢子菌代替卡氏肺孢子虫成为属[6]

 
 

新国标给实验动物生产单位提供了机会,同时也带来了新的挑战!减少SPF级实验动物必须排除微生物必检项目,为机构设置符合自己科研需求的SPF必须排除微生物列表提供了更大的灵活度,使用单位可以推动生产单位提升其SPF级动物的标准和规格。国标把这个任务交给市场,以满足自身多样的科研需求。在今后的实验动物检疫隔离、日常检中需要更多关注高频病原,利用分子生物学、血清学、病理学、形态学等多种方法结合验证。实验动物在生命科学及生物医药等多行业多领域的研发和实验工作中起着越来越重要的基础性支撑作用科学地理解、认识和运用国标不仅能提升全行业的管理水平,也会在一定程度上促进行业的科学发展,为我国生物科学研究提供更好的保障。

参考文献

[1]陈曦,周毅,田军,.实验动物牛棒杆菌感染危害与防控措施[J].实验动物科学, 2022(001):039.

[2]白玉,尹良宏,卢胜明,.牛棒状杆菌感染及其防治措施[J].实验动物科学, 2015, 32(1):4.DOI:10.3969/j.issn.1006-6179.2015.01.013.

[3]田胜男.小鼠诺如病毒检测方法的研究[D].北京协和医学院中国医学科学院北京协和医学院清华大学医学部中国医学科学院,2014.DOI:10.7666/d.Y2629441.

[4]翁心华.卡氏肺孢子虫的重新命名与分类[J].中华内科杂志, 2005, 44(9):1.DOI:10.3760/j.issn:0578-1426.2005.09.036.

[5]李自慧,卢思奇.卡氏肺孢子虫肺炎动物模型及虫体体外培养研究[J].中国病原生物学杂志, 2004, 017(004):251-253.DOI:10.3969/j.issn.1673-5234.2004.04.022.

[6]冯洁,林金杏等. 卡氏肺孢子菌的生物学特性简述[J].实验动物与比较医学, 2018,38(4):320-324.

 

 

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