科研成果鉴定的必要条件——福利伦理审查、完整实验记录、详实原始记录
- 分类:行业资讯
- 作者:安妮
- 来源:运营中心
- 发布时间:2021-12-02 20:36
- 访问量:
【概要描述】福利伦理审查至关重要,请科研人员务必重视
科研成果鉴定的必要条件——福利伦理审查、完整实验记录、详实原始记录
【概要描述】福利伦理审查至关重要,请科研人员务必重视
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1 动物试验未获伦理批准,文章被撤回!
2017年6月7日,西安交通大学雷波团队在Acta Biomaterialia (IF=8.95)在线发表题为“Highly antibacterial polypeptide-based amphiphilic copolymers as multifunctional non-viral vectors for enhanced intracellular siRNA delivery and anti-infection”的研究论文,该研究合成了一系列基于EPL的两亲共聚物,并评估了 siRNA 递送和抗感染应用。EHE共聚物可以有效地凝聚siRNA,保护其不被核酸酶降解,并在肝素竞争下轻松释放siRNA。
但2021年11月24日,该文章被撤回,主要原因是文章的动物试验没有获得动物伦理委员会的批准。
手稿包含体内动物实验(抗感染研究)。通讯作者再次核对所有原始数据,发现在进行动物实验之前,并未得到西安交通大学动物伦理委员会的批准,尽管论文中是这样说的。作者为疏忽道歉。鉴于这种情况,作者对动物实验过程和相应结果的规范化没有信心。为保持学术标准和严谨性,作者要求撤回本文。
2 2021年11月22日国家药监局发布
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》
近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。
实验动物的伦理审查程序是怎样的?
实验动物伦理审查申请必须在实验开展前提交。
伦理审查申请表要求写明课题及动物实验的目的、意义和必要性,使用动物品种和数量的理由及依据,实验动物的来源、级别、饲养管理、动物实验计划、实验操作、实验试剂和材料的来源与安全性说明、实验人道终结标准及减少动物痛苦的措施和方法等涉及动物福利和伦理的问题。需在外单位完成课题的,请同时填写院外实验动物设施使用证明。凡项目执行人无实验动物上岗证(或不在有效期内)的申请不予通过伦理审查。
3 动物伦理、原始数据、实验记录缺一不可!
以2021年最新撤稿为例,截止至2021年11月29日,中国共撤稿2052 篇(包含斯普林格自然杂志436篇受到关注论文),其中因为关于数据的担忧而被撤稿的文章高达664篇,占比高达32%!
2021年卫健委发布的科研不端事件截至目前总计163起,处理480人,涉及86个单位/医院,山东省首当其冲,前5所单位中有4所属于山东省。
对此,山东省立医院也早在2020年8月下发文件,对发表论文进行备案管理!
163起科研不端事件处理中,处罚大部分以谈话、批评及取消晋升/评审资格为主,也有严重者直接撤销医师资格。
从上述内容可看出,无论从杂志社还是医院单位都将进一步的重视对学术论文发表的监管和监督。告诫大家在论文发表中,一定要恪守规则,不可弄虚作假。
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